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ICH质量管理文件汇编

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ICH质量管理文件汇编

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ICH Q7

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ICH中文版

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战丹老师-中国药监局加入ICH,中国药企的路在何方

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ICH指南---Q1-Q5中文版

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机器学习系统设计一(美)Willi Richert编著 刘峰译2014.7出版

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ICH质量实施指南

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如何将ICH指导原则科学合理地应用于仿制药杂质研究与质量控制

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最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

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ICH_Q9中文版

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ICH Q11 Step3 原料药的开发和生产-化学实体和生物技术生物实体

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ICH领域专业术语-欧盟GMP附录术语-FDA有关术语

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ICH指南主体文件中英文-Q3D_Step_4

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ICH指南主体文件中英文-Q3C_R6__Step_4残留溶剂的指导原则

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ICH指南主体文件中英文-Q3C_R6__Step_4

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ICH指南主体文件中英文-Q3B_R2__Guideline新制剂中的杂质

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ICH指南主体文件中英文-Q3B_R2__Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q3A_R2__Guideline新原料药中的杂质

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ICH指南主体文件中英文-Q3A_R2__Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q2_R1__Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q1F_Explanatory_Note

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ICH指南主体文件中英文-Q1E_Guideline稳定性数据评价

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ICH指南主体文件中英文-Q1E_Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q1D_Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q1C_Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q1B_Guideline

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ICH指南主体文件中英文-Q1A_R2__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Module 9 - Consolidated FAQs final_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-3 - Case Study 3 for PQS_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-2 - Case Study 2 for PQS_August2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-1b - Case Study 1 for Dossier_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-1a - Case Study 1 for PQS_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 7 - Calculations Options

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ICH英文原文全套指南-Module 6 - Controls on Elemental Impurities

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ICH英文原文全套指南-Module 5 - Risk Assessment

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ICH英文原文全套指南-Module 4 - Considerations for Large Volume Parenterals

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ICH英文原文全套指南-Module 3 - Developing Acceptable Levels for EI not in Q3D

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ICH英文原文全套指南-Module 2 - Justification for Exceeding a PDE

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ICH英文原文全套指南-Module 0 - Overview

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ICH英文原文全套指南-Quality_IWG_PtCR2_6dec2011

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ICH英文原文全套指南-Q-IWG_Q_A_R4_Step4_Nov_2010

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