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WHO-961文件-附件6无菌药品良好生产规范(中英文)

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无菌医械洁净环境控制—颜健民

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GMP最前沿--无菌工艺考虑点

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1101无菌检查法—杨利红(黑龙江药检所)

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PDA_无菌过程风险分析

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ISPE指南第三卷:无菌生产设施(第二版)

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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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2017年GMP培训资料(无菌附录)

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无菌原料药生产工艺验证方案

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抗生素无菌检查验证范例(中检所)

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