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无菌制剂生产线多产品共线风险评估报告

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一次性无菌器械辐照灭菌确认方案

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WHO961文件-附件6无菌药品良好生产规范(中英文)

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无菌原料药生产工艺验证方案

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培养基模拟灌装(小容量注射剂)无菌生产工艺验证方案

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无菌检查验证范例(中检所)

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抗生素无菌检查验证范例(中检所)

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无菌粉末装量差

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无菌制剂培养基模拟灌装试验指南

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无菌原料药培养基模拟灌装试验指南

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无菌室基本操作

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无菌室清洁消毒

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57-非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度

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无菌检验阳性结

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无菌检验取样规

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无菌服管理规程

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无菌室管理规程

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很全的无菌生产厂房风险评估

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无菌检查法操作程序

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针剂无菌线无菌罐、注射用水冷却罐及过滤系统的清洁规程

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针剂无菌线贮药罐、超滤系统的清洁规程

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针剂无菌线安瓿杀菌干燥机的清洁规程

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针剂无菌线灌封机的清洁规程

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针剂无菌线洗瓶机的清洁规程

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针剂无菌线生产用不锈钢盘的清洁消毒规程

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针剂无菌线洁净区工作服、口罩、手套、工作鞋的清洁消毒规程

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针剂无菌线洁净区清洁工具的清洁消毒贮存规程

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无菌区清洁工具清洁灭菌记录

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针剂无菌线洁净区工器具的清洗消毒贮存规程

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针剂无菌线洁净区清洁、消毒规程

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无菌区清洁、消毒记录

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针剂无菌线超滤柱的完整性测试规程

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针剂无菌产品检漏操作规程

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针剂无菌线药液灌封操作规程

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针剂无菌线药液过滤与超滤操作规程

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针剂无菌线安瓶的洗涤、干燥、灭菌操作规程

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针剂无菌不合格中间体处理规程

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针剂无菌生产区废物的处理

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针剂无菌不合格品的处理

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针剂无菌线物料进出洁净区规程

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针剂无菌线洁净区人员的进出程序

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15无菌室与无菌作业区的概念

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51辉瑞无菌专家对于无菌项目的指导

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22、2010版GMP无菌过滤实施指南

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4无菌药品GMP检查指南

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无菌检查法标准操作规程

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无菌呼吸器、压缩空气、N2、CO2终端过滤器的清洁消毒规程

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9厂房(非无菌制剂)设计确认

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无菌灌装时停电或空调系统发生故障情况下的应急措施

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无菌滴眼液洗烘瓶岗位标准操作规程

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