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<药品生产质量管理规范实施指南>2001版

素材简介:本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分,第一篇通则,对应《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的各章进行编排,每章开篇设该章《规范》提要及实施要点,章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容;第二篇分则,具体介绍各制剂的生产特殊要求、工艺流程及环境区域划分、生产管理要点、验证工作要点等内容章末还设记录样张目录、SOP目录及具体的参考示例;第三篇附表,将通则、分则各章中的参考记录样张合并编排,集中放置,便于读者查阅全书内容符合1998年修订的《规范》要求,具有技术先进性;结构设计有一定特色充分体现读者的需要,便于读者查阅,具有新颖性;各章设置的小栏目如“本章实施要点 “本章小结”、“参考示例”等内容,参考性强,具有较强的实用性。 本书由中国化学制药工业协会和中国医药工业公司组织编写,具有较高的权威性。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、监督检验等单位的管理人员、技术人员、生产骨干和检查人员参考使用。也可供医药大专院校师生学习。

<药品生产质量管理规范实施指南>2001版

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  • 2021-01-13 13:38:11
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