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欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析

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制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

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2010版GMP考试试题1-3章A卷(WORD版)

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最新ICH-GCP+E6(R2)中文版下

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新员工入厂gmp培训课件

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工业阀门选用指南—国家化工设备设计技术中心站编2014.1出版

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ICH全套资料(中文版)

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2010版GMP考试试题1-3章B卷(WORD版)

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2010版GMP考试试题4-6章A卷(WORD版)

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GMP指南

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叶非老师的培训课件:清洁验证和原料药工艺验证

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张功臣:中国制药用水系统的现状与展望

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FDA质量量度指南2016-中英文

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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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张金巍:制药企业工程项目管理应用

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共线生产的风险防范 – 厂房设计中的考虑要点

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新药药代动力学研究—楼雅卿

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中药复杂组份药代动力学与整体药效研究的探索—王广基

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

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全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

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原料药GMP指南

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计算机化系统验证实例

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江苏省药品注册管理培训教材

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最新药品注册工作指南

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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京

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GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10

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2010版GMP考试试题4-6章B卷(WORD版)

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暖通空调及动力专业—赵静野主编2016.3出版

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制药工艺的验证

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统计分析在药学领域的应用

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计算机(化)系统管理与验证

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环境影响评价相关法律法规(2017年版)—环境工程评估中心编2017.2出版

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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高效液相色谱法(HPLC)—郭兴杰(沈阳药科大研究生用)

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EPCM、EPC模式在工程建设中的价值体现

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化学工程师技术全书(上、下册)—邝生鲁主编

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分离过程原理—(美)西德尔等朱开宏等译

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国外药学专著译丛6-药物安全性评价(美)(高清中文版)

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ICH质量管理文件汇编

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傅里叶变换红外光谱分析(第二版)—翁诗甫编著2010.5出版

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制药环境微生物控制中消毒剂效能验证及应用

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美国FDA的CGMP现场检查指南(蒋婉 等主编)

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项目管理

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新编机械设计手册—张黎骅 郑严编

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最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

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FILMTEC™ 反渗透和纳滤膜元件产品与技术手册2017版

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新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

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药品生产企业不良反应报告和监测工作培训(深圳)课件2017.11.22~24

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