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欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析

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叶非老师的培训课件:清洁验证和原料药工艺验证

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计算机(化)系统管理与验证

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再谈GMP哲学 如何成为GMP高手

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计算机化系统验证实例

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新员工入厂gmp培训课件

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张金巍:制药企业工程项目管理应用

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2010版GMP考试试题1-3章A卷(WORD版)

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最新ICH-GCP+E6(R2)中文版下

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FDA质量量度指南2016-中英文

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共线生产的风险防范 – 厂房设计中的考虑要点

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制药设备与工艺验证-2018

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高效液相色谱法(HPLC)—郭兴杰(沈阳药科大研究生用)

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制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

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2010版GMP考试试题4-6章A卷(WORD版)

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适用于药品质量控制实验室的检查

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LABWorld China 精益实验室技术管理培训

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2010版GMP考试试题4-6章B卷(WORD版)

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质量风险管理体系培训PPT

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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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制药工艺的验证

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

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有关物质方法学验证的思考

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最新药品注册工作指南

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郑金旺:隔离器在无菌生产中实践

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项目管理知识体系(PMBOK)指南第五版

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ICH全套资料(中文版)

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制药工程建设项目的EHS管理及事故案例集锦

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GMP知识问答.docx

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2017年中国仿制药白皮书

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状态标识管理程序

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现代中药与配方颗粒研究策略

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2010版GMP考试试题1-3章B卷(WORD版)

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某制药公司新版GMP培训试题及答案(WORD版)

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林启菊老师:药品微生物培训课件(第一天课程)

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林启菊老师:药品微生物培训课件(第二天课程)

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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)

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《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

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制药工艺验证实施手册2012版◆高清复制检索

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