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欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析

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叶非老师的培训课件:清洁验证和原料药工艺验证

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张功臣:中国制药用水系统的现状与展望

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计算机(化)系统管理与验证

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再谈GMP哲学 如何成为GMP高手

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计算机化系统验证实例

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2010版GMP考试试题1-3章A卷(WORD版)

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新员工入厂gmp培训课件

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FDA质量量度指南2016-中英文

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共线生产的风险防范 – 厂房设计中的考虑要点

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张金巍:制药企业工程项目管理应用

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最新ICH-GCP+E6(R2)中文版下

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高效液相色谱法(HPLC)—郭兴杰(沈阳药科大研究生用)

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2010版GMP考试试题4-6章A卷(WORD版)

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2010版GMP考试试题4-6章B卷(WORD版)

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适用于药品质量控制实验室的检查

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LABWorld China 精益实验室技术管理培训

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质量风险管理体系培训PPT

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最新药品注册工作指南

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郑金旺:隔离器在无菌生产中实践

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项目管理知识体系(PMBOK)指南第五版

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2017年中国仿制药白皮书

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状态标识管理程序

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制药工艺的验证

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现代中药与配方颗粒研究策略

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2010版GMP考试试题1-3章B卷(WORD版)

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某制药公司新版GMP培训试题及答案(WORD版)

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林启菊老师:药品微生物培训课件(第一天课程)

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林启菊老师:药品微生物培训课件(第二天课程)

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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)

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有关物质方法学验证的思考

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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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生物制品分析方法建立及方法验证

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《中国药典》2015年版 第四部

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GMP检查员培训课件—CFDA药品认证管理中心

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化验员读本 第四版 上册 化学分析

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2016中国制药工程年会课件:FDA的药品监管新举措

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余立:仿制药注册资料及现场核查工作准备

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2010版GMP试题AB卷试题及答案(WORD版)

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2010版药品GMP评定标准考试试题(WORD版)

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制药用水系统验证运行维护监测【石头968原创课件】

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61制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统

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分析高手HPLC方法学开发的一般思路—药事纵横2017.3.31

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工艺与工艺验证-20170410

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制药工程建设项目的EHS管理及事故案例集锦

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中药饮片标准图鉴—陈士林 林余霖主编2013.7出版

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