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(中文版)ICH-GCP

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2010年 药品GMP指南:无菌药品+w

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项目管理

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洁净区环境监控管理规程

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无菌有效期验证方案

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2010版GMPEM微生物数据处理原则探讨

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欧洲药典8.0中文版

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人员GMP培训管理制度

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03 洁净厂房设计验证使用维护保养管理规程

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SMP-10-030(00)取样间管理规程

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28家药品生产企业飞行检查和跟踪检查问题分析及监管对策

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