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计算机(化)系统管理与验证

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高效液相色谱法(HPLC)—郭兴杰(沈阳药科大研究生用)

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制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

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质量风险管理体系培训PPT

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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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制药工艺的验证

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

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最新药品注册工作指南

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ICH全套资料(中文版)

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GMP知识问答.docx

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2017年中国仿制药白皮书

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状态标识管理程序

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2010年 药品GMP指南:厂房与设备

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2010GMP法规培训

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ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文)

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《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

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分析高手HPLC方法学开发的一般思路—药事纵横2017.3.31

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gamp5及计算机化系统验证相关知识

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化验员读本 第四版 上册 化学分析

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微生物检测验证技术

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新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

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杂质研究与控制思路

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WHO中文版GMP

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药品检验仪器操作规程2010年版

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最新药品微生物学检验分析实用手册

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实验室计算机系统化验证

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国外药学专著译丛2 -制剂工艺放大

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国外药学专著译丛10-制药生产设备应用与车间设计(高清中文版)

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中药提取工艺培训课件

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清洁分析方法(TOC)验证方案

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2010年 药品GMP指南:无菌药品+w

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大型分析仪器使用教程—高红昌 主编2014.11出版

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欧洲药典8.0中文版

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带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案

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微生物知识及消毒与灭菌知识培训PPT

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2010年版GMP疑难问题解答.pdf

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全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

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原料药GMP指南

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傅里叶变换红外光谱分析(第二版)—翁诗甫编著2010.5出版

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化学反应过程与设备:反应器选择、设计和操作 (第二版)

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5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10

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中科院计算所培训中心Excel图表技术精讲—马成功2016

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FDA Investigation operation manual 2016

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GMP 文件管理

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技术转移中的验证

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GMP指南

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仓库温湿度分布验证指南

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