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WHO计算机化系统验证指南

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ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文)

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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USP42-1116 微生物限度和无菌工艺环境

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USP42-1078药用辅料

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清洁分析方法(TOC)验证方案

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原料药取样标准操作规程

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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oos/oot/ad管理规程

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表面微生物测试标准操作规程

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菌种传代标准操作规程

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纠正和预防措施管理规程

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四川省中药饮片炮制规范(2015)

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制药用水监测标准管理规程

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GMP自检规程

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ICH全套资料(中文版)

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内包装材料取样操作规程

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中国GMP及其附录

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粉针车间环境监测回顾分析报告

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有关物质分析方法验证方案

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设备预防性维护管理规程

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注射液配制过滤系统及灌封系统 清洁灭菌验证方案

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xxx清洁验证方案(D级洁净区通用版)

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除蒸馏法以外注射用水制备的要求

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一次性无菌器械辐照灭菌确认方案

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洁净区环境监测标准管理规程

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HTM2010 Part 6

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新修订GMP《确认与验证》附录解析

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计算机化系统附录分析

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2015药典微生物限度检测

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全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

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仿制药杂质研究思路

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中国药事法(第2版)

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化学品事故应急预案

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