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GMP附录3生物制品

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GMP附录2原料药

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GMP附录1无菌药品

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人用药中亚硝胺杂质的控制指南-中英文

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ISPE 第二版 运行与确认

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

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欧盟Excel验证指导

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FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

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excel表格验证

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药品管理法学习与解读

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2010GMP法规培训

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物料采购管理

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欧美澳对中国非无菌原料药生产现场GMP检查缺陷报告分析与对策研究

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(中文版)ICH-GCP

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检验记录管理规程

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2010年 药品GMP指南:无菌药品+w

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2010年 药品GMP指南:厂房与设备

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厂房房间编码管理规程

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洁净区环境监控管理规程

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无菌有效期验证方案

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新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

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分子生物学(第5版)—(美)(美)Robert F. Weaver著 郑用琏等译

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欧洲药典8.0中文版

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人员GMP培训管理制度

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计量仪器仪表衡器检验管理制度

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03 洁净厂房设计验证使用维护保养管理规程

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制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

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《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

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翅片管换热器的原理与设计

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SMP-10-030(00)取样间管理规程

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03 危险化学品管理规程

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01 包装标识、说明书、标签管理规程

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01 供应商评估操作规程

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数据可靠性管理规程

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计算机化系统验证管理规程

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计算机化系统退役管理规程

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计算机化系统突发事件管理规程

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计算机化系统供应商管理规程

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计算机化系统电子数据备份与恢复管理规程

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计算机化系统的变更与配置管理规程

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计算机化系统安全管理规程

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纯化水系统验证方案

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软胶囊制丸记录

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计算机化系统验证

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重金属标准操作规程

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计算机化系统验证培训 - 遗留计算机化系统

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药品管理法修订学习

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WHO计算机化系统验证指南

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ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文)

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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